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口罩出口要求和需要提供資料

來源: 大洲興業 編輯: 發布日期:2020-04-21 分享
導讀:口罩出口海關查驗率越來越高,對于產品的要求也越來越高,生產和采購時,一定要按照海關的要求,符合出口標準。不要心存僥幸。

口罩出口海關查驗率越來越高,對于產品的要求也越來越高,生產和采購時,一定要按照海關的要求,符合出口標準。不要心存僥幸。

非醫用口罩的出口要求:

1.生產企業名稱,必須在產品或包裝或合格證上有顯示(英文需要拿經營者備案登記證)。

2.貨物里面的每個小包/盒都要有合格證(必須蓋章)。產品或包裝盒或合格證上必須要有:執行標準/生產批次/廠商名稱/廠商地址/生產日期/有效期等,缺一不可。

3.非醫用提供聲明。

4.普通口罩的貨物一是外包裝不能有中英文醫用字樣;二是執行的產品標準為非醫用標準;三是產品不能帶有FDA或CE en14683標志,帶有上面字樣,標準,標志的其中一種均為醫用口罩。

5產品檢測報告。

6.產品要有彩盒,即銷售包裝(一些口岸的新規定,按趨勢會各個口岸推廣開)。


口罩出口要求

醫用防疫口罩的出口要求:

1.生產企業的營業執照。

2.醫療器械注冊證。

3.醫療物資聲明(表格不能留空,表頭不要有模板兩個字,蓋生產銷售單位公章)。

4.醫療器械生產許可證。

5.廠家的檢查合格報告。

6.生產廠家及注冊證商品名稱,型號要對應報關單信息,生產公司需要在海關名冊內(注冊號要在藥監局網上能查到此生產公司的信息才有效)。

7.貨物里的每個小包/盒都要有合格證(必須蓋章)。產品或包裝或合格證上必須有:執行標準/生產批次/廠商名稱/廠商地址/生產日期/有效期/醫療器械注冊證號/醫療器械許可證號(缺一不可)。

8.生產廠家要在海關目錄有備案(白名單)。

9.口罩印上成分按照百分比(新規定,優先按照醫療器械注冊證,沒有可以按照檢查報告)。


如下口罩執行標準:

歐洲執行標準:

EN-149民用

EN-143民用

EN-14683醫用

國內執行標準:

YY/T 0969-2013一次性醫用

YY 0469-2011醫用

GB 19083-2010醫用

GB 2626-2006民用

GB/T32610民用


有FDA標志(ASTM F2100:19)醫用包裝出現醫用(MEDICAIL)字眼醫用



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